Meine Tätigkeit konzentriert sich auf die MedTech-Branche, insbesondere in regulierten Umfeldern mit Anforderungen aus ISO 13485, MDSAP und MDR.

Typische Einsatzbereiche sind:

• Qualitätsmanagementsysteme
• Regulatory Affairs
• Produktentwicklung
• Post-Market Surveillance
• Lieferantensteuerung
• Leitungsfunktionen

Besonders relevant ist meine Arbeit in Situationen, in denen:

• Systeme formal funktionieren, aber nicht wirksam sind
• wiederkehrende Probleme auftreten
• Entscheidungen auf unklaren Zusammenhängen basieren
• Führung gefragt ist

Eisatzgebiete:

• Europa (inkl. Schweiz und Großbritannien)
  
  
• Middle East (insbesondere Ägypten, Vereinigte Arabische Emirate, Oman, Israel)
• Asien (vornehmlich Singapur, Japan, Korea, Vietnam, Malaysia, China)
• Südamerika
• Nordamerika (insbesondere Kanada)

Für ausgewählte Projekte und fachlichen Austausch stehe ich in begrenztem Umfang zur Verfügung.

Projektbasiert, kurzfristig einsetzbar, weltweit mobil.

Wenn Sie sich mit der Wirksamkeit Ihres Qualitätsmanagementsystems beschäftigen oder eine konkrete Fragestellung besprechen möchten, können Sie gerne Kontakt aufnehmen.

Der Fokus liegt dabei auf:

• fachlicher Klarheit
• systemischer Einordnung
• strukturierter Weiterentwicklung

ich arbeite vor Ort, Hybrid und Remote.