Erfahrung

Meine Erfahrung im Qualitätsmanagement der MedTech-Branche umfasst unterschiedliche Rollen und Perspektiven.

Dazu gehören insbesondere:

• Aufbau und Weiterentwicklung von QM-Systemen
• Arbeit mit ISO 13485, MDSAP und MDR
• Analyse von CAPA-, PMS- und Risikomanagementsystemen
• Begleitung von Audits und regulatorischen Bewertungen

Im Zentrum stand dabei immer die gleiche Fragestellung:

👉 Wie wirksam ist das System tatsächlich?

Diese Erfahrung bildet die Grundlage für meinen heutigen Ansatz, Qualitätsmanagement als integriertes System zu verstehen.

• Leitung Qualitätsmanagement & Qualitätssicherung
• Leitung Labor & mikrobiologische Qualitätskontrolle
• Standortleitung
• Mitglied im Operational Board
• Lead Auditor
• Verantwortlich für Auditvorbereitung, CAPA‑Sanierung, Prozessstabilisierung
• Leitung Sterilproduktion

• Hersteller von Medizinprodukten mit internationalen Vertrieb mit Tätigkeiten in Deutschland (Schwarzenbruck, Unna), Marokko (Nähe Casablanca), Japan (Tokio und Nagatoro, Kasama City, Ibaraki), Belgien (Waterloo) / diverse Leitungsfunktionen (14 Jahre) und Projekte sowie Zertifizierungen (ISO, MDSAP, MDR)
  
  
• Hersteller von Medizinprodukten mit Tätigkeiten in der Schweiz (St. Gallen) / Vorbereitung und Umsetzung von ISO- und MDR-Zertifizierungen
  
  
• international tätiges Bauunternehmen mit Tätigkeiten im gesamten Bundesgebiet / diverse Leitungsfunktionen (8 Jahre) und Projekte sowie Zertifizierungen (ISO)
  
  
• international tätiges Unternehmen der Telekommunikation mit Tätigkeiten in Deutschland (Düsseldorf) und Israel (Tel Aviv) / Leitungsfunktion (1,5 Jahre)
  
  
• international tätiger Hersteller von Straßen- und Eisenbahnenmit Tätigkeiten in Deutschland (Düsseldorf)  / Leitungsfunktion (1,5 Jahre)
  
  
• japanischer Autoimporteur mit Tätigkeiten in Deutschland (Nähe Leverkusen) und Belgien (Willebroek) / Vorbereitung und Umsetzung von ISO-Zertifizierungen und diversen Projekten
  
  
• international tätiger Automobilzulieferer mit Tätigkeiten in Spanien (Madrid) / Audit-Rescue
  
  
• Produzent von Blockheizkraftwerken mit internationalem Vertrieb mit Tätigkeiten in Deutschland (Mendig) / Vorbereitung und Umsetzung von ISO-Zertifizierungen
  
  
• internationaler Handel mit feuerfesten Materialien und technischen Ausrüstungen mit Tätigkeiten in Deutschland (Emmerich) / / Vorbereitung und Umsetzung von ISO-Zertifizierungen
  
  
• Anbieter von Beratung, Aufbau und Betrieb von analoger und digitaler Sendernetztechnik mit Tätigkeiten in Deutschland (Düsseldorf, Leipzig und Berlin) / Audit-Rescue
  
  
• internationaler Anbieter von Laborgeräten und Verfahren zur Analyse von Futter- und Lebensmitteln mit Tätigkeiten in Deutschland (Königswinter) / Audit-Rescue
  
  
• internationales Full-Service Institut für Marktforschung mit Tätigkeiten in Deutschland (Wallenhorst und Hamburg) / Audit-Rescue